近来,国自恒瑞医药自主研制的研靶HER2 ADC、1类新药注射用瑞康曲妥珠单抗由 。康曲开出上海市胸科医院陆舜教授团队。妥珠开出全国首张处方,单抗标志着这一创新式靶向HER2 抗体偶联药物(ADC)正式进入临床使用 ,全国推进我国肺癌靶向医治精准前行的首张一起 ,为广阔HER2 骤变非小细胞肺癌(NSCLC)患者带来效果和安全性兼优的处方全新医治挑选 。
根据我国国家癌症中心发布的研靶最新数据,2022年我国新发癌症人数上升到了482.47万 ,康曲开出其间肺癌排名榜首,妥珠2022年肺癌新发病例约106.1万例 ,单抗在所有癌症中占比挨近四分之一 。全国HER2骤变NSCLC是首张一种有应战性的肺癌亚型 ,好发于女人、不吸烟、年青人群 ,并且简单呈现脑搬运,预后较差 。有统计数据显现,在非小细胞肺癌患者中,HER2骤变的发生率大约为2-4%,亚洲患者的骤变份额相对较高。
HER2骤变NSCLC的医治极具应战,大都小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)类药物的效果并不抱负,其一线医治计划仍以免疫医治联合化疗为主,且医治后呈现耐药、疾病发展等问题不可避免 。传统二线化疗的生计获益较为有限,难以满意广阔患者的医治需求 ,临床亟需开发更为有用的新式抗肿瘤医治手法以期打破生计困局。
由上海市胸科医院陆舜教授团队牵头进行的HORIZON-Lung研讨最新数据显现 ,瑞康曲妥珠单抗以高达74.5%的客观缓解率(ORR)和长达11.5个月的中位无发展生计期(mPFS) ,以及仅8.5%的间质性肺病(ILD)发病率,改写了该范畴同类药物的记载,给我国HER2骤变NSCLC患者带来了“高效低毒”的新挑选 。
根据杰出效果和杰出安全性 ,瑞康曲妥珠单抗获国家药品监督管理局药品审评中心(NMPA)优先审评,并快速于2025年5月29日获批。2025年6月9日,陆舜教授团队牛晓敏主任开具了瑞康曲妥珠单抗的首张处方单,标志着这款创新式靶向HER2 ADC将真实使用于临床患者。
现在 ,第一批瑞康曲妥珠单抗已全国发货,第一批药品将敏捷掩盖全国多个医疗机构。伴随着未来临床实践中的使用,瑞康曲妥珠单抗将继续谋福更广泛的患者。(完)。
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